新产品

产品名称: 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒

适用机型: 

产品描述

方法学:谷胱甘肽底物法

临床意义:

1、不同于ALT和AST在肝细胞膜破裂和线粒体破裂时才能检测出来, GR填补肝细胞受损早期自我修复阶段至破裂进程中诊断的空白, 将更有利于早期肝炎的诊断和治疗;

2、GR早于转氨酶达到峰值,可用于早期肝损鉴定 ;

3、GR与ALT、AST联合检测可反馈患者肝脏实质受损状态

产品性能指标:

试剂外观:

a) 试剂盒外观应整洁,文字符号标识清晰;

b) 试剂1为无色或微黄色均匀液体;试剂2为无色或微黄色均匀液体。

线性范围:5~400U/L(判定依据:r≥0.990)

在[5,50]U/L范围内测定的绝对偏差不超过±5U/L;

在(50,400]U/L范围内测定的相对偏差在±10%范围内。

准确度:采用回收试验,回收率R在(85%~115%)之间。

精密度:批内CV≤6%,批间相对极差<10%。

试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂空白吸光度值A≥0.5。

试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,测得试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.01。

分析灵敏度:浓度为90U/L时,其吸光度变化率△A/min≥0.007。

校准品外观:白色或淡黄色冻干品;

质控品外观:白色或淡黄色冻干品。

校准品的正确度:测定工作校准品,量值传递的正确度应符合│En│≤1。

质控品准确度:相对偏差在±15%范围内。

校准品、质控品的均一性:

校准品:瓶内 CV≤10%,瓶间 CV≤10%;

质控品:瓶内 CV≤10%,瓶间 CV≤10%。


宁波瑞源生物科技有限公司

地址:宁波江北区高新产业园皇吉浦路288号  公司总机:0574-27717666

传真:0574-27717833  E-mail: reebio_scb@163.com

版权所有宁波瑞源生物科技有限公司 2010 浙ICP备14013366号-1

浙公网安备 33020502000338号