抗凝血酶III测定试剂盒（ATIII）

产品描述

方法学：发色底物法

临床意义：

ATIII主要用于易栓症及肝素抗凝治疗监测

1．病理性增高：表明血液抗凝活性增强，主要见于口服抗凝药、以及急性出血期等。

2．病理性降低：

(1)先天性AT-Ⅲ缺乏症。

(2)血栓前状态和血栓性疾病时，血液抗凝作用减弱，如DIC高凝期、心肌梗死、心绞痛、脑血管病变、妊娠

症、深静脉血栓形成、肾病综合征等。

(3)合成减少，如严重肝病等。

产品性能指标：

1、外观

试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰;

R1 为无色或黄色均匀液体;R2 为无色或黄色均匀液体。

2、准确度

采用回收试验，回收率 R 在(80%-120%)之间。

3、线性

线性范围为 10%-150%，判定依据 r2≥0.990。在[10%,50%]范围内测定的绝对偏差不超过±7.5%，在(50%,150%]范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
4、重复性

用质控血浆重复测试，所得结果的变异系数(CV)应不超过8%。

5、批间差

用质控血浆重复测试不同批号试剂盒，所得结果的变异系数

(CV)应不超过 15.0%。

6、校准品、质控品的准确度

校准品、质控品相对偏差应在±15%范围内。

7、校准品、质控品均一性:瓶间 CV≤6%。