纤维结合蛋白（FN）测定试剂盒

产品描述

方法学：（免疫比浊法）

临床意义：

FN是一种高分子量糖蛋白,有复杂的生物学功能，是一种重要的调理素，在网状内皮一机体防御系统中有重要作用，对纤维结合蛋白在血清中的浓度测定，对临床上某些疾病(如肝炎、肝硬化)发展及预后有重要意义。

FN水平降低：重症肝炎、失偿性肝硬化、肝癌转移、多器官衰竭、肾衰竭、严重感染、严重营养不良；

FN水平升高：妊娠高血压综合症；

产品性能指标：

线性范围:20~600mg/L，判定依据: r2≥0.990，在[20，150]mg/L范围内测定的绝对偏差不超过±22.5mg/L;在(150,600]mg/L范围内测定的相对偏差在±15%范围内。

准确度:采用回收试验，回收率 R 在(85%~115%)之间。

精密度:批内 CV≤6%，批间相对极差≤10%。

试剂空白吸光度:波长 340nm，光径 10mm，测得试剂空白吸光度值 A≤0.5。

分析灵敏度:样品浓度为 150mg/L 时，其吸光度变化值△A≥0.02。

校准品的准确度:浓度≤150mg/L，绝对偏差不超过±22.5mg/L;浓度>150mg/L，相对偏差在±15%范围内。
校准品均一性:瓶间 CV≤6%。

质控品的准确度:相对偏差在±15%范围内。

质控品均一性:瓶间 CV≤6%。