糖化血红蛋白检测试剂盒

产品描述

方法学：胶乳增强免疫比浊法

临床意义：升高：糖尿病、高血糖（持续1～2周以上）、红细胞寿命延长（脾切除）、原发性高血红蛋白F综合征、胰岛素依赖型糖尿病GHb值高于非依赖型糖尿病的GHb。

降低：出血、红细胞破坏亢进（溶血性贫血）、红细胞生成亢进（妊娠）、输血。

参考范围：3.8-5.8%

产品性能指标：

线性范围：2-14%（判定依据：r2≥0.990）。

当浓度小于等于5%时，测定的绝对偏差≤1%；

当浓度大于5%时，测定的相对偏差≤±15%。

准确度：

型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95，浓度点相对偏差≤±15%。

出厂检验：测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。

精密度：批内CV≤5.0%；批间相对极差≤10.0%。

试剂空白吸光度：波长660nm，光径10mm，温度37℃，测得试剂吸光度值A≤1.0。

灵敏度：百分比浓度为 15.3%时，ΔA≥0.05。