抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒

产品描述

方法学：胶乳增强免疫比浊法

临床意义：抗环瓜氨酸肽抗体是RA早期诊断的特异性指标，抗环瓜氨酸肽抗体阳性者更容易发生更严重的关节骨质破坏。联合检测抗CCP抗体和RF对RA的诊断及预后有很大的意义。

参考范围：0-35 U/mL

产品性能指标：

线性范围：5～100U/mL，判定依据：r2≥0.990。

在[5,25]U/mL范围内测定的绝对偏差≤5U/mL；在（25,100] U/mL范围内测定的相对偏差在±15%范围内。

准确度：

型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95,浓度点为35U/mL时，相对偏差在±15%范围内。

出厂检验：测得值偏差在质控品靶值±15%范围内。

精密度：批内CV≤6%；批间相对极差＜10%。

试剂空白吸光度：波长546nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤2.0。

灵敏度：浓度为100 U/mL时，ΔA≥0.1。